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药明康德新任首席医学官Frederick H. Hausheer博士来访manbetx手机网页版生物

5月24日,药明康德新任首席医学官Frederick H. Hausheer博士,上海康德弘翼医学临床研究有限公司总经理李勇军,数据和统计副总裁王勇等一行来访manbetx手机网页版生物,双方就manbetx手机网页版生物的研发进展和未来规划进行了深入的沟通和交流。   Hausheer博士在全球肿瘤临床药物开发、转化科学和医学方面拥有超过30年的商业及学术经验。他在转化研究/新药临床试验申请、临床试验设计、商业临床开发等领域经验丰富,曾广泛参与从新药临床试验申请前期,到I-III期临床试验的监管沟通工作,项目范围涉及欧、美、中、日等多个国家和地区。Hausheer博士将主导药明康德临床开发服务业务在美国、中国以及全球各地的医疗、科学及运营管理工作。 \   在此次交流会上,manbetx手机网页版药业董事长兼manbetx手机网页版生物总经理朱吉满先生对Hausheer博士一行人表示了热烈欢迎,并回顾了GLS-010的引入以及manbetx手机网页版生物取得的阶段性成果,对战略合作伙伴的引入和公司团队发展历程进行了介绍。   manbetx手机网页版生物的首席医学官孟海津博士介绍了公司的产品和研发管线,包括处于临床阶段的肿瘤免疫治疗基础候选产品(PD-1(GLS-010)、LAG3等抗体)的研发进展,以及公司开拓肿瘤免疫治疗的总体策略和研发规划。 \ GLS-010是manbetx手机网页版生物在肿瘤免疫治疗领域的第一个进入临床试验的抗体药。从目前临床数据看来,GLS-010在Ia/Ib期临床试验中在耐受性、安全性以及抗肿瘤疗效上有良好的表现,GLS-010还将持续在不同肿瘤中进一步验证其安全性和疗效。GLS-010针对复发/难治霍奇金淋巴瘤的II期临床试验也已经在进行中,未来将基于中国国情,开展更多适合国人的临床试验,包括肿瘤免疫联合治疗等,近期计划递交首个适应症的上市申请。   Hausheer博士表示:GLS-010的现有数据展现出良好的前期临床研究成果,这与严格的生产质量控制标准,GLS-010自身的PD-1抗体的特点及优势都是分不开的。他对GLS-010未来在更多的适应症上开展临床试验,包括在大瘤种适应症中开展肿瘤免疫联合治疗给予了宝贵的建议,并对产品的未来全球发展表示了充分的信心。   药明康德全球首席医学官Hausheer博士,上海康德弘翼医学临床研究有限公司总经理李勇军博士、数据和统计副总裁王勇博士,manbetx手机网页版生物首席医学官孟海津博士、医学总监杜宏博士、王莉博士带领双方医学团队进行了讨论和沟通,就manbetx手机网页版研发管线的现有数据进行了详细分析,在肿瘤免疫治疗的靶点、适应症及临床开展方向进行了深入的讨论。Hausheer博士及康德弘翼研发团队表示:将继续与manbetx手机网页版生物临床团队展开密切合作,鼎力支持GLS-010等产品的开发,包括计划未来开展国际多中心临床试验,为产品的国内外申报做好准备工作。   随着GLS-010临床试验适应症的进一步拓展,更多产品先后进入临床开发阶段,manbetx手机网页版生物的研发投入规模也在逐年递增。manbetx手机网页版生物将继续专注于肿瘤免疫治疗领域,进一步加大研发力度,加强国际合作,高质高速推进创新药物的临床研发和尽早上市,为肿瘤患者提供更多有效治疗选择。 \   manbetx手机网页版生物 manbetx手机网页版生物是manbetx手机网页版药业转型的重要代表,引进了一系列包括PD-1(GLS-010)、LAG-3等免疫肿瘤药物产品线,并迅速组建了一支ICH标准的研发和管理团队。GLS-010是manbetx手机网页版生物在肿瘤免疫治疗领域的第一个进入临床试验的抗体药。GLS-010针对复发和难治性霍奇金淋巴瘤的II期临床试验也已经启动,未来将基于中国国情,开展更多适合国人的临床试验,包括肿瘤免疫联合治疗等。   药明康德 药明康德(股票代码:603259/2359.HK)是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括小分子药物研发及生产、细胞疗法与基因疗法研发生产、医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和最好的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。
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